Certifications et
tests
Certifié ETL
Dispositif médical de classe II
IEC 60601
Les appareils de luminothérapie clinique et personnelle les plus fiables
Grâce à des certifications de premier plan dans le secteur, PlatinumLED garantit que chaque appareil répond aux normes les plus élevées en matière de luminothérapie sûre et efficace.
Acheter maintenantL’enregistrement d’un dispositif médical de classe II auprès de la FDA est un processus qui garantit qu’un dispositif médical est sûr et efficace, et que l’organisation qui le fabrique peut respecter de manière constante les normes de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis
Une licence d'instrument médical (LIM) canadienne est l'homologation officielle accordée par Santé Canada qui permet aux fabricants de vendre ou d'importer des instruments médicaux de classe II, III ou IV. Elle vérifie que le produit respecte des normes strictes de sécurité, de qualité et d'efficacité.
Tests complets et certifiés des performances réalisés par LightLab International, créateur de normes accrédité dans le secteur de l’éclairage
La certification ETL, ou marque ETL Listed, est une certification de sécurité des produits indiquant qu’un produit respecte les normes de sécurité nord-américaines. ETL signifie Electrical Testing Laboratories, et la certification est délivrée par Intertek, un organisme international de certification.
ANSI/AAMI ES60601-1:2005+A1;A2 - Équipements électromédicaux - Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles.
IEC 60601-1-6:2010 Ed.3+A1;A2 - Équipements électromédicaux - Partie 1-6 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Aptitude à l'utilisation.
CSA C22.2#60601-1-6:2011 Ed.3+A1;A2 - Équipements électromédicaux - Partie 1-6 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Aptitude à l'utilisation.
IEC 60601-2-57:2011 Ed.1 - Équipements électromédicaux - Partie 2-57 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à source lumineuse non laser destinés à des utilisations thérapeutiques, diagnostiques, de surveillance et cosmétiques/esthétiques.
CSA C22.2#60601-2-57:2011 Ed.1 - Équipements électromédicaux - Partie 2–57 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements à source lumineuse non laser destinés à des utilisations thérapeutiques, diagnostiques, de surveillance et cosmétiques/esthétiques.
La certification CE, ou Conformité Européenne, est une norme réglementaire qui indique qu’un produit respecte les exigences de l’UE en matière de sécurité, de santé et d’environnement.
EN IEC 55015:2019 + A11:2020 - Limites et méthodes de mesure des caractéristiques des perturbations radioélectriques des appareils d’éclairage électriques et équipements similaires.
EN IEC 61000-3-2:2019 + AI:2021 - Limites pour les émissions de courant harmonique.
EN 61000-3-3:2013 + AI:2019 + A2:2021 - Limites pour les émissions de courant harmonique.
EN IEC 61547:2023 - Équipements pour l’éclairage général. Exigences d’immunité CEM (norme britannique).
EN 60335-1:2021 + AC:2014 +A11:2014 + A13:2017 + A1:2019 + A2:2019 + A15:2021 - Sécurité des appareils électriques à usage domestique et commercial.
EN 6223:2008 + AC:2008 - Mesure des champs électromagnétiques des appareils électroménagers et appareils similaires en matière d’exposition humaine.
Le système CB est un dispositif international de reconnaissance mutuelle des résultats d’essais et des certificats dans le domaine de la sécurité des composants, équipements et produits électriques et électroniques, fondé sur un accord multilatéral entre les pays participants et les organismes de certification.
IEC 60601-1:2005 + A1:2012 + A2:2020 : Appareils électromédicaux, Partie 1 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles.
IEC 60601-1-6:2010 + A1:2013 + A2:2020 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : Aptitude à l'utilisation.
IEC 60601-2-57:2011 : Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des équipements utilisant des sources lumineuses non laser destinés à des applications thérapeutiques, diagnostiques, de surveillance et cosmétiques/esthétiques.
La certification FCC est une exigence obligatoire aux États-Unis qui garantit que les appareils électroniques respectent les normes de la Federal Communications Commission (FCC) en matière d’interférences radioélectriques et de compatibilité électromagnétique. Il s’agit d’une marque d’approbation indiquant qu’un produit fonctionne dans les limites spécifiées et n’interfère pas avec d’autres appareils électroniques.
La certification RoHS, ou certification de restriction des substances dangereuses , est une réglementation qui limite l’utilisation de matières dangereuses dans les équipements électriques et électroniques (EEE).
IEC 62321-1:2013 - Analyse de dépistage de cinq substances, à savoir le plomb (Pb), le mercure (Hg), le cadmium (Cd), le chrome total (Cr) et le brome total (Br) dans des matériaux homogènes présents dans les produits électrotechniques, au moyen de la technique analytique de spectrométrie de fluorescence X (XRF).
IEC 62321-3-1:2013 - Analyse de dépistage de cinq substances, à savoir le plomb (Pb), le mercure (Hg), le cadmium (Cd), le chrome total (Cr) et le brome total (Br) dans des matériaux homogènes présents dans les produits électrotechniques, au moyen de la technique analytique de spectrométrie de fluorescence X (XRF).
IEC 62321-4:2013 + A1:2017 - Décrit l’utilisation de quatre méthodes d’essai du mercure dans les polymères, les métaux et les produits électroniques, à savoir la SAA-VF (spectrométrie d’absorption atomique à vapeur froide), la SAF-VF (spectrométrie de fluorescence atomique à vapeur froide) et la SIEP-OES (spectrométrie d’émission optique à plasma à couplage inductif).
IEC 62321-5:2013 - Décrit les quatre méthodes d’essai du plomb, du cadmium et du chrome dans les polymères, les métaux et les produits électroniques.
IEC 62321-6:2015 - Spécifie une technique normative et deux techniques informatives pour la détermination des biphényles polybromés (PBB) et des éthers diphényliques polybromés (PBDE) dans les polymères des produits électrotechniques.
IEC 62321-7-1:2015 - Détermination de certaines substances dans les produits électrotechniques - Partie 7-1 : Chrome hexavalent - Présence de chrome hexavalent (Cr(VI)) dans les revêtements anticorrosion incolores et colorés sur les métaux, par la méthode colorimétrique.
IEC 62321-7-2:2017 - Détermination de certaines substances dans les produits électrotechniques - Partie 7-2 : Chrome hexavalent - Détermination du chrome hexavalent (Cr(VI)) dans les polymères et les produits électroniques, par la méthode colorimétrique.
IEC 62321-8:2017 - Détermination de certaines substances dans les produits électrotechniques - Partie 8 : Phtalates dans les polymères par chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse (GC-MS), chromatographie en phase gazeuse-spectrométrie de masse avec utilisation d’un accessoire de pyrolyse/désorption thermique (Py-TD-GC-MS).
IEC 62321-2:2021 - Détermination de certaines substances dans les produits électrotechniques - Partie 2 : Désassemblage, désolidarisation et préparation mécanique des échantillons.
Tests officiels réalisés par un laboratoire indépendant pour le SaunaMAX Pro, menés par LightLab International. Ces rapports vérifient l’irradiance mesurée, le spectre d’émission et les performances globales du système à l’aide de méthodes de test standardisées, offrant une validation transparente des performances du produit.
Trouvez la coupe qui vous convient
Série BIOMAX PRO
Avec 50 % de puissance supplémentaire et un contrôle complet des longueurs d'onde, le BIOMAX PRO établit la référence en matière de luminothérapie rouge. Il s'agit d'un dispositif médical de classe II autorisé par la FDA, dont l'efficacité à domicile a été démontrée pour des résultats plus rapides et plus profonds.
Série BIOMAX
Le produit phare qui a redéfini le secteur de la luminothérapie rouge. Des longueurs d’onde R+ | NIR+ équilibrées, une irradiance plus élevée et la certification FDA de dispositif médical de classe II font de BIOMAX la référence en matière de récupération quotidienne fiable.
BIOMAX Go
L’appareil portable de luminothérapie rouge le plus avancé sur le plan technologique.
BIORevive
Conçu pour diffuser la lumière uniformément sur toute la tête, y compris dans les zones que la plupart des casques n’atteignent pas.
BIORevive PRO
Choisissez BIORevive PRO si vous souhaitez le spectre le plus profond, la puissance la plus élevée et des réglages adaptés à votre routine.
StudioMax
Le premier luminaire de luminothérapie qui traite une pièce entière. Un luminaire au plafond transforme une salle d’entraînement en espace de récupération.
Systèmes de montage
Matériel conçu avec précision pour garantir stabilité et contrôle. Les systèmes de fixation PlatinumLED maintiennent vos panneaux parfaitement positionnés pour une couverture homogène et une pénétration maximale de la lumière.
Systèmes multi-éclairages
Étendez votre portée grâce à des panneaux modulaires qui s’assemblent pour couvrir tout le corps. Chaque panneau offre une puissance clinique avancée - évolutive, efficace et conçue pour des performances optimales, quelle que soit la taille.
Série Saunamax PRO
La chaleur infrarouge lointaine rencontre la précision de la lumière rouge de PlatinumLED. Le SAUNAMAX PRO associe une chaleur à spectre complet à une émission R+ | NIR+ pour une relaxation complète, un soutien à la détoxification et une récupération des tissus profonds.
